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sales@amhygienics.com29 Nov 2024
Como fabricante líder de toallitas húmedas en Asia, American Hygienics Corporation (AHC) ha estado incrementando continuamente sus esfuerzos de cumplimiento global para asegurarse de que sus productos cumplen con los diversos y rigurosos requisitos de diferentes mercados. La variedad de cumplimientos que AHC sigue incluye, entre otros, ISO 13485, ISO 22716, BRC-CP, BPR, cGMP, GMPC y GMP Health Canada.
Más allá de sus instalaciones de grado médico que cumplen con la FDA, AHC posee la certificación ISO 13485, que es una norma internacionalmente acordada que establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad específico para la industria de dispositivos médicos.
La Norma Global BRC para Productos de Consumo, publicada en 2003 por el British Retail Consortium, tiene como objetivo proteger los consumidores y aumentar la calidad y seguridad de los productos de consumo a través de una gestión consistente de la calidad y los riesgos.
En la UE, el Reglamento sobre Productos Biocidas (BPR) se refiere al Reglamento (UE) 528/2012 relativo a la comercialización y uso de productos biocidas. El requisito clave del reglamento BPR es que todos los productos biocidas requieren una autorización de la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) antes de poder ser comercializados en el mercado de la UE, y las sustancias activas contenidas en ese producto biocida deben haber sido aprobadas previamente.
ISO 22716 es la norma internacional para las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de cosméticos. ISO 22716 proporciona orientación para documentar y regular la producción, control, almacenamiento y envío de productos cosméticos. En la UE, las toallitas de cuidado personal pertenecen a la categoría de cosméticos y el Reglamento (CE) n.º 1223/2000 de la Unión Europea exige que los productos cosméticos se fabricen según las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Para el mercado de Norteamérica, AHC ha obtenido el certificado GMPC (Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos) de los EE. UU., el certificado cGMP (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales) de los EE. UU. para sus desinfectantes de manos y toallitas húmedas de venta libre, así como el certificado GMP Health Canada (Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para productos farmacéuticos, GUI 0001) para sus limpiadores antisépticos de piel y toallitas húmedas de venta libre, respectivamente.
Todos estos cumplimientos y certificaciones son prueba del cumplimiento de AHC con los estándares más estrictos para garantizar la calidad de los productos mediante un diseño, monitoreo y control adecuados de los procesos y facilidades de fabricación. Esto también implica establecer sistemas de gestión de la calidad sólidos, obtener materias primas de calidad adecuada, establecer procedimientos operativos robustos, detectar e investigar desviaciones de calidad de los productos y mantener laboratorios de pruebas confiables.
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