Las salas limpias son imprescindibles para las empresas dedicadas a la fabricación de productos de grado farmacéutico como las toallitas húmedas. Una sala limpia es un entorno controlado donde se filtran contaminantes como el polvo, los microbios en el aire y las partículas de aerosol para reducir la contaminación y proporcionar el área más limpia posible, mientras que también se controlan parámetros ambientales como la humedad y la temperatura. La pregunta es, ¿qué tan limpia debe ser una sala limpia para satisfacer los requisitos para la fabricación de toallitas húmedas? Veamos cómo lo está haciendo American Hygienics Corporation (AHC), un fabricante líder de toallitas húmedas en Asia, en este aspecto.

En primer lugar, se alcanza un cierto nivel de clase si la concentración medida de un tamaño de partícula especificado está dentro de los límites. El estándar más utilizado para las salas limpias es la Norma Federal 209E. Este estándar especifica los requisitos detallados para varias clases de salas limpias y se correlaciona también con las clases ISO 14644-1.

Según AHC, cada una de las 40 líneas de producción independientes de toallitas húmedas de la empresa se encuentra en un taller de sala limpia aislado para evitar la contaminación cruzada y cada sala limpia alcanza la Clase 100k según la Norma Federal 209E.

Las salas limpias de Clase 100k, equivalentes a las salas limpias ISO 8, tienen un conteo máximo de partículas de 100,000 partículas (≥0.5 um) por pie cúbico de aire interior. En una sala limpia de este tipo, el aire se filtra y recircula a través de filtros HEPA para eliminar las partículas.

Los equipos y dispositivos en las salas limpias de AHC están diseñados para generar la mínima cantidad de impurezas en el aire. Solo el personal capacitado tiene permitido acceder y trabajar en un taller de sala limpia. Cuando trabajan dentro de una sala limpia, cada empleado usa ropa libre de contaminación y entra/sale a través de una puerta de esclusa de aire para evitar que entren partículas.

"Como empresa especializada en toallitas húmedas, la higiene es una de las principales prioridades en nuestro proceso de fabricación", dijo Nilesh Parmar, CEO y fundador de AHC, "Por eso no escatimamos esfuerzos para asegurarnos de que nuestras salas limpias cumplen con los estándares más estrictos en la industria de las toallitas húmedas".